首款专用器械，可在经导管主动脉瓣置换术中实现冠脉通路、防止冠脉阻塞

 

以色列雷霍沃特--(美国商业资讯)--开发用于治疗心脏瓣膜的非植入式、基于导管的解决方案的全球领导者Pi-Cardia Ltd.今天宣布，其ShortCut™器械已成功实施首次应用于人体的手术。ShortCut™是全球首款旨在分离既有瓣膜的叶瓣，使冠脉阻塞或冠脉通路高危患者能实施安全的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的专用器械。

 

TAVR市场目前的估值高达50亿美元，预计将在未来五年内翻倍，并向低危年轻患者群体扩张。然而，这一增长可能受阻于一个基本挑战：在TAVR植入过程中，既有瓣膜的叶瓣被推向两侧，许多患者将来的冠脉通路可能会因此受损。其结果是，当因先前的生物人工瓣膜退化而接受二次瓣膜植入术时，大量患者会陷入完全性冠脉阻塞这一危及生命的并发症。上述两种情况均可用ShortCut™来分离既有瓣膜的叶瓣，以便将来进行冠状动脉介入治疗以及预防冠脉阻塞。

 

首批ShortCut™手术由该领域顶尖专家Danny Dvir博士在以色列耶路撒冷Shaare Zedek医疗中心施术，他也是实施BASILICA手术以预防TAVR中的冠脉阻塞的第一人。Dvir博士表示：“我们利用ShortCut™成功治疗了2例极其复杂的瓣膜退化患者，他们需要预防TAVR后冠脉阻塞的解决方案。我们成功地在数分钟内有效分离了这2例患者的叶瓣，从而得以安全植入自扩张和球囊扩张TAVR瓣膜。ShortCut™可满足对预防冠脉阻塞的简单工具未获满足的需求，我坚信所有TAVR中心都能轻松采纳该工具。我还看到ShortCut™被用于准备部分病例的二尖瓣，方法是分离融合的叶瓣或将二尖瓣分离为三尖瓣，从而使该患者群体获得绝佳的TAVR效果。”

 

ShortCut™是Pi-Cardia产品系列的最新成员，其中包括Leaflex™器械——一种治疗主动脉瓣狭窄患者的独立、非植入式方法。Leaflex™对瓣膜钙化进行机械评分，旨在恢复叶瓣的活动性、改善血液动力学参数。临床试验正在美国、欧洲和中国进行中。

 

Pi-Cardia首席执行官Erez Golan表示：“我们对ShortCut™展示临床可行性这一关键里程碑感到非常振奋，这使我们能够在美国和欧洲推进我们的临床计划。随着主动脉瓣狭窄患者数量不断增长，Shortcut™和Leaflex™都能同时向医生和患者提供重要的全新治疗选择。”

 

关于Pi-Cardia
Pi-Cardia是开发用于治疗心脏瓣膜的独特非植入式解决方案的全球领导者。Pi-Cardia的主导产品Leaflex™器械可轻松置放并定位于瓣膜上，然后在多个部位对钙化进行机械评分，从而恢复叶瓣的柔韧性并改善瓣膜的血液动力学参数。Leaflex™器械旨在向钙化主动脉瓣狭窄患者提供具有成本效益的持久独立治疗。Pi-Cardia的第二款产品ShortCut™器械提供了一种安全、简单而有效的方法，可在TAVR之前分离既有瓣膜的叶瓣，以维持冠脉阻塞或冠脉通路受损高危患者的冠脉通路。